注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400181號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1(分析緩沖液）:氨基乙酸 1.28%,，氯化鈉 0.58%,，磷酸氫二鈉合乙二胺四乙酸鈉 1.86%，牛血清白蛋白 3.0%，疊氮化鈉 0.09%,。R2（乳膠試劑）：氨基乙酸 1.28%,，氯化鈉 0.58%，吸附人IgG的乳膠顆粒 0.17%,，疊氮化鈉 0.09%,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定血清中的類風(fēng)濕因子（RF）的乳膠增強(qiáng)免疫比濁測試。
注冊代理 英國RANDOX Laboratories有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海執(zhí)誠生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.01.24
有效期截止日 2009.01.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） RHEUMATOID FACTOR
規(guī)格型號(hào) RF7966((R1:6×50ml R2:2×50ml),、RF7980((R1:2×15ml R2:1×10ml) 、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG176-40-2004 《類風(fēng)濕因子試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1(分析緩沖液）:氨基乙酸 1.28%,，氯化鈉 0.58%,，磷酸氫二鈉合乙二胺四乙酸鈉 1.86%，牛血清白蛋白 3.0%，疊氮化鈉 0.09%,。R2（乳膠試劑）：氨基乙酸 1.28%,，氯化鈉 0.58%，吸附人IgG的乳膠顆粒 0.17%,，疊氮化鈉 0.09%,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定血清中的類風(fēng)濕因子（RF）的乳膠增強(qiáng)免疫比濁測試。
注冊代理 英國RANDOX Laboratories有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海執(zhí)誠生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.01.24
有效期截止日 2009.01.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） RHEUMATOID FACTOR
規(guī)格型號(hào) RF7966((R1:6×50ml R2:2×50ml),、RF7980((R1:2×15ml R2:1×10ml) 、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG176-40-2004 《類風(fēng)濕因子試劑盒》
