注冊號 國藥管械(進)2002第3401020號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Axis-Shield PoC AS
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：檢測卡,、偶聯(lián)抗體反應(yīng)液R1、洗滌液R2,、陽性質(zhì)控品,、判讀比色卡和塑料袋,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒能配合NycoCard讀數(shù)儀使用，用于測定血漿中纖維蛋白原降解產(chǎn)物D-二聚體的濃度,，在醫(yī)學(xué)臨床上用于血栓性疾病的輔助診斷,。
注冊代理 煙臺澳斯邦生物工程有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 煙臺澳斯邦生物工程有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.09.02
有效期截止日 2006.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Marstrandgata 6 N-0566 0SLO,Norway
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 挪威
產(chǎn)品名稱（中文） D-二聚體測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） NycoCard D-Dimer
規(guī)格型號 48人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) ZB/AUSBIO-002-2001《耐科卡D-二聚體測定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Axis-Shield PoC AS
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：檢測卡,、偶聯(lián)抗體反應(yīng)液R1、洗滌液R2,、陽性質(zhì)控品,、判讀比色卡和塑料袋,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒能配合NycoCard讀數(shù)儀使用，用于測定血漿中纖維蛋白原降解產(chǎn)物D-二聚體的濃度,，在醫(yī)學(xué)臨床上用于血栓性疾病的輔助診斷,。
注冊代理 煙臺澳斯邦生物工程有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 煙臺澳斯邦生物工程有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.09.02
有效期截止日 2006.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Marstrandgata 6 N-0566 0SLO,Norway
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 挪威
產(chǎn)品名稱（中文） D-二聚體測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） NycoCard D-Dimer
規(guī)格型號 48人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) ZB/AUSBIO-002-2001《耐科卡D-二聚體測定試劑盒》
