注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400709號
生產廠商名稱（中文） Beckman Coulter, Inc.
產品性能結構及組成 組成：每個試劑盒包括2個IgG試劑艙和1個特定批次的參數卡。成分：試劑緩沖液, 人IgG的單一特異性山羊抗體。
產品適用范圍 該試劑盒用于SYNCHRON LX 系統,、 UniCel DxC 600/800系統和SYNCHRON 系統CAL 1使用時,，定量測定人血清或血漿中的免疫球蛋白G（IgG)濃度。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統（蘇州）有限公司
批準日期 2006.04.12
有效期截止日 2010.04.11
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產場所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 免疫球蛋白G(IgG)試劑盒
產品名稱（英文） Immunoglobulin G（IgG）
規(guī)格型號 467925
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 3376-2005《免疫球蛋白G（IgG）試劑盒》
附件
生產廠商名稱（中文） Beckman Coulter, Inc.
產品性能結構及組成 組成：每個試劑盒包括2個IgG試劑艙和1個特定批次的參數卡。成分：試劑緩沖液, 人IgG的單一特異性山羊抗體。
產品適用范圍 該試劑盒用于SYNCHRON LX 系統,、 UniCel DxC 600/800系統和SYNCHRON 系統CAL 1使用時,，定量測定人血清或血漿中的免疫球蛋白G（IgG)濃度。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統（蘇州）有限公司
批準日期 2006.04.12
有效期截止日 2010.04.11
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產場所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 免疫球蛋白G(IgG)試劑盒
產品名稱（英文） Immunoglobulin G（IgG）
規(guī)格型號 467925
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 3376-2005《免疫球蛋白G（IgG）試劑盒》
附件
