注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400963號
生產廠商名稱（中文） 日本 DENKA SEIKEN CO., LTD.
產品性能結構及組成 緩沖液 （R-1）： 甘氨酸緩沖液乳膠懸浮液 (R-2)：抗免疫球蛋白E的抗體（老鼠）敏化后的0.125w/v%乳膠顆粒懸浮液。
產品適用范圍 該產品用于測定血清中免疫球蛋白E的水平。
注冊代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務機構 上海華可生物試劑有限公司
批準日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） DENKA SEIKEN CO., LTD.
生產廠地址（中文） 東京都中央區(qū)橋茅場街三丁目4番2號
生產場所 新滹縣五泉市大字木越字鏡田1359番1號
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 免疫球蛋白Ｅ乳膠試劑盒
產品名稱（英文） IgE-LATEX"SEIKEN"
規(guī)格型號 見附件
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP　3543－2005　《免疫球蛋白E乳膠試劑盒》