注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401325號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成：類風(fēng)濕因子顆粒試劑,，類風(fēng)濕因子試劑緩沖液,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于SYNCHRON LX 系統(tǒng),、 UniCelDxC 600/800系統(tǒng)和SYNCHRON 系統(tǒng)CAL5＋使用時(shí),，定量測定人血清或血漿中的類風(fēng)濕因子（RF）濃度,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.08.22
有效期截止日 2010.08.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） RF
規(guī)格型號(hào) 475136
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3355－2005《類風(fēng)濕因子試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成：類風(fēng)濕因子顆粒試劑,，類風(fēng)濕因子試劑緩沖液,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于SYNCHRON LX 系統(tǒng),、 UniCelDxC 600/800系統(tǒng)和SYNCHRON 系統(tǒng)CAL5＋使用時(shí),，定量測定人血清或血漿中的類風(fēng)濕因子（RF）濃度,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.08.22
有效期截止日 2010.08.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） RF
規(guī)格型號(hào) 475136
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3355－2005《類風(fēng)濕因子試劑盒》
