注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401354號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 AESKU診斷產(chǎn)品公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:核小體測定微管,、樣本緩沖液,、沖洗緩沖液,、陰性質(zhì)控、陽性質(zhì)控,、臨界質(zhì)控,、標(biāo)準(zhǔn)品(6瓶),、酶聯(lián)物,、TMB底物,、終止液,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性,、定量檢測人血清中抗核小體IgG抗體,。
注冊代理 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.08.31
有效期截止日 2010.08.30
備注 承產(chǎn)單位：德國AESKU診斷產(chǎn)品公司承產(chǎn)單位地址：德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號(hào)
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） AESKU診斷產(chǎn)品公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號(hào)
生產(chǎn)場所 德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號(hào)
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 核小體酶免試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Nucleo-h
規(guī)格型號(hào) 96人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3430－2005 《邁康準(zhǔn)TM核小體酶免試劑盒》