注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401354號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 AESKU診斷產(chǎn)品公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:核小體測定微管,、樣本緩沖液,、沖洗緩沖液、陰性質(zhì)控,、陽性質(zhì)控,、臨界質(zhì)控,、標準品(6瓶)、酶聯(lián)物,、TMB底物,、終止液。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性,、定量檢測人血清中抗核小體IgG抗體,。
注冊代理 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司
批準日期 2006.08.31
有效期截止日 2010.08.30
備注 承產(chǎn)單位：德國AESKU診斷產(chǎn)品公司承產(chǎn)單位地址：德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） AESKU診斷產(chǎn)品公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號
生產(chǎn)場所 德國Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 核小體酶免試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Nucleo-h
規(guī)格型號 96人份
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 3430－2005 《邁康準TM核小體酶免試劑盒》