注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401431號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要由檢測(cè)板， 洗脫液,， 標(biāo)記有生物素的抗人IgE抗體,， 標(biāo)記堿性磷酸酯酶的鏈霉親和素和BCIP/NBT底物組成。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在醫(yī)學(xué)臨床上用于I型超敏反應(yīng)性疾病的體外診斷,。
注冊(cè)代理 上海領(lǐng)檢科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海領(lǐng)檢科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.17
有效期截止日 2008.08.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Mediwiss Analytic GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Uerdinger StraBe 3,， 47441 Moers
生產(chǎn)場(chǎng)所 Uerdinger StraBe 3， 47441 Moers
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） AllergyScreen過(guò)敏原診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） AllergyScreen Test Kit
規(guī)格型號(hào) AllergyScreen
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0635《AllergyScreen過(guò)敏原診斷試劑盒》