注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400549號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑（R1）、固相試劑（R2）組成,。標(biāo)記試劑成分：用吖啶翁酯標(biāo)記的多克隆綿羊抗人卵泡刺激素抗體,、疊氮化鈉和防腐劑；固相試劑成分：結(jié)合到順磁性顆粒的單克隆小鼠抗人卵泡刺激素抗體,、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑,、疊氮化鈉和防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,，在臨床醫(yī)學(xué)上用于對血清中FSH的濃度進行測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.08
有效期截止日 2008.04.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street,， East Walpole， Massachusetts 02032-1597,， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 卵泡刺激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） FSH
規(guī)格型號 672243型：R1：6×2.5ml,；R2：6×11.50ml*672244型：R1：1×2.5ml；R2：1×11.50ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0940《ACS：180全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-生殖激素測試類試劑盒》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑（R1）、固相試劑（R2）組成,。標(biāo)記試劑成分：用吖啶翁酯標(biāo)記的多克隆綿羊抗人卵泡刺激素抗體,、疊氮化鈉和防腐劑；固相試劑成分：結(jié)合到順磁性顆粒的單克隆小鼠抗人卵泡刺激素抗體,、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑,、疊氮化鈉和防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,，在臨床醫(yī)學(xué)上用于對血清中FSH的濃度進行測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.08
有效期截止日 2008.04.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street,， East Walpole， Massachusetts 02032-1597,， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 卵泡刺激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） FSH
規(guī)格型號 672243型：R1：6×2.5ml,；R2：6×11.50ml*672244型：R1：1×2.5ml；R2：1×11.50ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0940《ACS：180全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-生殖激素測試類試劑盒》
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