注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400941號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由R1稀釋液（1×24×1.0ml）,、反應(yīng)板（1×24塊）、R2膠體金綴合物（1×2.0ml）,、R3洗滌
液（1×2.0ml）組成,。*準(zhǔn)確性：測定已知濃度的質(zhì)控品
，所得結(jié)果應(yīng)在質(zhì)控品標(biāo)示值的范圍內(nèi),；精密度：用高低
兩水平的質(zhì)控品測試試劑盒,，所得結(jié)果的變異系數(shù)（CV）
≤8%；線性范圍：在分析范圍5-200mg/L內(nèi),，試劑盒的線
性相關(guān)系數(shù)（r)≥0.95,；批間差：相對(duì)偏差≤9%；對(duì)穩(wěn)定
性未做要求,。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定尿液中的微量蛋白,。
注冊(cè)代理 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.24
有效期截止日 2008.06.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Axis -Shield PoC AS
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.Box 6863 Rode lokka N-0504 Oslo， Norway
生產(chǎn)場所 P.O. Box 6863 Rode lokka N-0504 Oslo,， Norway
生產(chǎn)國（中文） 挪威
產(chǎn)品名稱（中文） 尿微量蛋白檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） NycoCard U-Albumin
規(guī)格型號(hào) 24 人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/NOR2787《尿微量蛋白檢測試劑盒》