注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400610號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由標記試劑,、固相試劑,、稀釋液組成,。
產(chǎn)品適用范圍 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,，在臨床醫(yī)學上用于對血清中cTnI的濃度進行測定。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street， East Walpole,， Massachusetts 02032-1597,， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 心肌鈣蛋白I 試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） cTnI
規(guī)格型號 R1:6X5ml/瓶，R2:6X10ml/瓶,，R5:1X10ml/瓶;R1:1X5ml/瓶,， R2:1X10ml/瓶，R5:1X10ml/瓶
產(chǎn)品標準 YZB/USA0945 《ACS:180全自動發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-心血管測試類試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由標記試劑,、固相試劑,、稀釋液組成,。
產(chǎn)品適用范圍 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,，在臨床醫(yī)學上用于對血清中cTnI的濃度進行測定。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street， East Walpole,， Massachusetts 02032-1597,， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 心肌鈣蛋白I 試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） cTnI
規(guī)格型號 R1:6X5ml/瓶，R2:6X10ml/瓶,，R5:1X10ml/瓶;R1:1X5ml/瓶,， R2:1X10ml/瓶，R5:1X10ml/瓶
產(chǎn)品標準 YZB/USA0945 《ACS:180全自動發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-心血管測試類試劑盒》
