注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401069號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 本產品由R1顯色液A：o.35mol/L磺酸,、表面活性劑,，R2顯色液B：3.2mmol/L鉬酸銨、0.15mol/L磺酸組成,。變異系數CV應小于等于3.0%,；準確性應在±9％的范圍以內；線性范圍在0-30mg/dL內且試劑盒的線性相關系數r應大于等于0.99,；批間差的相對偏差應小于等于5%,。
產品適用范圍 本產品用于體外定量測定血清或尿中的無機磷。在臨床醫(yī)學主要用于腎功能不全,、多發(fā)性骨髓瘤及甲狀腺功能亢進等癥狀的體外輔助診斷,。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務機構 上海華可生物試劑有限公司
批準日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場* *
變更日期 
生產廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產廠地址（中文） 日本大阪市中央區(qū)道修町三丁目1番2號
生產場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 無機磷測定試劑盒
產品名稱（英文） P-HR II
規(guī)格型號 4×600mL，4×300mL.433-29591,，439-29691
產品標準 YZB/JAP0919《無機磷測定試劑盒》