注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400270號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒的檢測原理是酶比色法,。R1TAPS緩沖液：30 mmol/L,pH 8.1,；肌酐酶≥20 kU/L(微生物)；肌氨酸氧化酶≥8 kU/L (微生物);抗壞血酸氧化酶≥2 kU/L (微生物),；HTIB：1.2g/L,；表面活性劑；防腐劑,。R2 TAPS緩沖液：50mmol/L,，pH:8.0；肌酐酶：30kU/L（微生物）,；過氧化物酶：1 kU/L（辣根）,；4-氨基氨替比林：0.4g/L；亞鐵氰化鉀：60mg/L,；表面活性劑,；防腐劑。 **TAPS = N-三羥甲基代甲基 -3-氨基丙磺酸
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測人體血清,、血漿或者尿標(biāo)本中的肌酐,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐－酶法診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CREA Plus
規(guī)格型號 11775685（R1：6×64ml,；R2：6×35ml）、11875566（R1：6×216ml）,、11875582（R2：6×116ml）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1756《肌酐-酶法診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒的檢測原理是酶比色法,。R1TAPS緩沖液：30 mmol/L,pH 8.1,；肌酐酶≥20 kU/L(微生物)；肌氨酸氧化酶≥8 kU/L (微生物);抗壞血酸氧化酶≥2 kU/L (微生物),；HTIB：1.2g/L,；表面活性劑；防腐劑,。R2 TAPS緩沖液：50mmol/L,，pH:8.0；肌酐酶：30kU/L（微生物）,；過氧化物酶：1 kU/L（辣根）,；4-氨基氨替比林：0.4g/L；亞鐵氰化鉀：60mg/L,；表面活性劑,；防腐劑。 **TAPS = N-三羥甲基代甲基 -3-氨基丙磺酸
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測人體血清,、血漿或者尿標(biāo)本中的肌酐,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐－酶法診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CREA Plus
規(guī)格型號 11775685（R1：6×64ml,；R2：6×35ml）、11875566（R1：6×216ml）,、11875582（R2：6×116ml）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1756《肌酐-酶法診斷試劑盒》
