注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401031號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由緩沖液：10mmol/L Tris 緩沖液PH9.0，NADH：0.27mmol/L
β-還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸二鈉,，丙酮酸溶液：
0.25mol/L磷酸緩沖液PH7.1,，4.0mmol/L丙酮酸鈉組成。
精密度的變異系數(shù)CV應(yīng)小于等于5%,；準(zhǔn)確性應(yīng)在±9％的
范圍以內(nèi),；線性范圍在0-2000IU/L內(nèi)且試劑盒的線性相關(guān)
系數(shù)r應(yīng)大于等于0.98,；批間差的相對偏差應(yīng)小于等于
5%。
 
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于體外定量測定血清或血漿中的乳酸脫氫酶,。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場* *
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 乳酸脫氫酶測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type LDH
規(guī)格型號 4×540mL,，4×135mL 416-15691，412-15791
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1549《乳酸脫氫酶測定試劑盒》