注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401454號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：60 FSH試劑條 STR 即用型,；60 FSH SPRs（2×30） SPR 即用型。SPR內(nèi)包被著
FSH抗體,；FSH質(zhì)控（1×3mL凍干的） C1 人類血清＋人促
卵泡激素＋防腐劑,。在小瓶標(biāo)簽上指示以mIU/mL為單位的
范圍；FSH校準(zhǔn)物（3×2mL 凍干的） S1 小牛血清＋人促
卵泡激素＋防腐劑,。在小瓶標(biāo)簽上指示以mIU/mL為單位的
濃度,；FSH稀釋液（1×3mL 液體）即用型。處理過(guò)的小牛
血清＋疊氮鈉,。1MLE卡 含有校正試驗(yàn)所需要的工廠總校
正數(shù)據(jù)的規(guī)格單,；1份說(shuō)明書。
 
產(chǎn)品適用范圍 測(cè)定人血清或血漿（肝素抗凝）中的促卵泡激素（FSH）的含量,。
注冊(cè)代理 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.08.20
有效期截止日 2008.08.19
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址（中文） 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)場(chǎng)所 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） VIDAS 促卵泡激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS FSH
規(guī)格型號(hào) 60人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1063－40《VIDAS 促卵泡激素試劑盒》