生產場所
附件
備注
注冊號 遼食藥監(jiān)械(準)字2007第2210008號
生產單位 沈陽市康新醫(yī)用器材研究所
地址
郵編
產品名稱 一次性使用心電電極
產品標準 YY/T 0196-2005 一次性使用心電電極
產品性能結構及組成 本產品由不干膠背襯,、金屬導聯(lián)扣,、
銀/氯化銀(扣),、電解質和保護片(罩)組成,。性能指
標:1.交流阻抗:電極對平均阻抗不超過2kΩ,,每一單
獨電極對阻抗不超過3 kΩ,;2.直流失調電壓:不大于
100mV,;
3.內部噪音:不大于150μV,;4.除顫過載恢復:電極對
的極化電動勢的絕對值不超過100mV;在此后的30s內,,剩
余極化電動勢的變化率不大于±1mV/s,。在按本條要求進
行上述實驗后,電極對的10Hz交流阻抗應不大于3kΩ,。
5.偏置電流耐受度:電壓變化應不大于100mV。
有效期 2011.02.13
批準日期 2007.02.14
產品適用范圍 與心電診斷或心電監(jiān)護儀器配套使用,。
規(guī)格型號 KD型(KD1-50,、KD1-60、KD2-50,、KD2-60)
變更日期
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注冊號 遼食藥監(jiān)械(準)字2007第2210008號
生產單位 沈陽市康新醫(yī)用器材研究所
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產品名稱 一次性使用心電電極
產品標準 YY/T 0196-2005 一次性使用心電電極
產品性能結構及組成 本產品由不干膠背襯,、金屬導聯(lián)扣,、
銀/氯化銀(扣),、電解質和保護片(罩)組成,。性能指
標:1.交流阻抗:電極對平均阻抗不超過2kΩ,,每一單
獨電極對阻抗不超過3 kΩ,;2.直流失調電壓:不大于
100mV,;
3.內部噪音:不大于150μV,;4.除顫過載恢復:電極對
的極化電動勢的絕對值不超過100mV;在此后的30s內,,剩
余極化電動勢的變化率不大于±1mV/s,。在按本條要求進
行上述實驗后,電極對的10Hz交流阻抗應不大于3kΩ,。
5.偏置電流耐受度:電壓變化應不大于100mV。
有效期 2011.02.13
批準日期 2007.02.14
產品適用范圍 與心電診斷或心電監(jiān)護儀器配套使用,。
規(guī)格型號 KD型(KD1-50,、KD1-60、KD2-50,、KD2-60)
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