注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401214號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 此試劑盒由3部分組成：*M：鏈霉親和素包被的微粒（透明瓶蓋），1 瓶,，6.5ml ,。鏈霉親和素
包被的微粒濃度0.72mg/ml,，生物素結合能力 470ng 生物
素/ml 粒子。含防腐劑。*R1：生物素化的抗TnT 單克隆
抗體（灰蓋），1 瓶，10ml ,。*生物素化的抗TnT 單克隆
抗體濃度1.5mg/l，磷酸緩沖液0.1mol/l,，pH6.0 ,。含防
腐劑。*R2：Ru(bpy)3 2＋ 標記的抗TnT 單克隆抗體（黑
蓋）,，1 瓶,，10ml 。*濃度1.2mg/l,，磷酸緩沖液
0.1mol/l,，pH6.0 。含防腐劑,。
 
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應用于羅氏診斷的全自動免疫分析儀系統(tǒng),，用于檢測人體血清、血漿標本中的肌鈣蛋白T,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務機構 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白T診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Troponin T
規(guī)格型號 100份檢測 (12017644)
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1589《肌鈣蛋白T診斷試劑盒》