注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400796號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 希森美康株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品含有人體血漿。
產(chǎn)品適用范圍 用于下列試驗項目的正常對照：PT, APTT, FIB,。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2007.12.11
備注 生產(chǎn)者名稱由原“日本國際試劑株式會社International Reagents corporation”變更為“希森美康株式會社Sysmex Corporation”,。注冊證由原“國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2003第3400796號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2003第3400796號(更)”,。原注冊證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2004.12.13
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Sysmex Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 3-2,4-chome, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, 651-2271,Japan
生產(chǎn)場所 3-2,4-chome, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, 651-2271,Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 正常值質(zhì)控血漿試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Coagtrol I
規(guī)格型號 Coagtrol Ⅰ
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0267《正常值質(zhì)控血漿試劑盒》