注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401721號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由CRP乳膠試劑（無活性的乳膠顆粒懸液，并經(jīng)抗CRP抗體致敏,，0.1％疊氮鈉防腐）,、
陽性和陰性質(zhì)控（人血清或去纖維蛋白的血漿，0.1％疊
氮鈉防腐）,、甘氨酸鹽溶液（溶于鹽水的甘氨酸緩沖液,，
0.1％疊氮鈉防腐）、一次性攪拌吸管（0.05mL）,、載玻
片（6孔）和說明書組成,。
 
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒是一種玻片凝集試驗(yàn)，可對(duì)人血清中的C-反應(yīng)蛋白(CRP)進(jìn)行定性或半定量檢測,。僅用于體外診斷,。
注冊(cè)代理 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ARLINGTON SCIENTIFIC,INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663
生產(chǎn)場所 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） C-反應(yīng)蛋白乳膠試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CRP SLIDE TEST
規(guī)格型號(hào) 100T（產(chǎn)品號(hào)：950－0226－00）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3139-40-2004《C-反應(yīng)蛋白乳膠試劑盒》