注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401385號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 每個試劑盒包括：IGG抗體 1瓶（5ml 產(chǎn)品編號 449400）,，6瓶（5ml 產(chǎn)品編號 446600）,；IGG抗體卡(血清）一個,；IGG抗體卡（尿液）一個。成分：IGG抗體（處理過的羊血清）、疊氮鈉（用作防腐劑）和用于優(yōu)化光學系統(tǒng)結果的非反應化學物
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于ARRAY分析系統(tǒng),，采用動態(tài)濁度法對人血清樣品中的免疫球蛋白G進行定量分析,，在臨床上可用于輔助診斷蛋白質(zhì)代謝紊亂性疾病及人體是否缺乏對感染性病原體的抵抗能力。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白G(IGG)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immunoglobulin G（IGG）
規(guī)格型號 449400, 446600
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3345－40－2004《免疫球蛋白G（IGG）試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 每個試劑盒包括：IGG抗體 1瓶（5ml 產(chǎn)品編號 449400）,，6瓶（5ml 產(chǎn)品編號 446600）,；IGG抗體卡(血清）一個,；IGG抗體卡（尿液）一個。成分：IGG抗體（處理過的羊血清）、疊氮鈉（用作防腐劑）和用于優(yōu)化光學系統(tǒng)結果的非反應化學物
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于ARRAY分析系統(tǒng),，采用動態(tài)濁度法對人血清樣品中的免疫球蛋白G進行定量分析,，在臨床上可用于輔助診斷蛋白質(zhì)代謝紊亂性疾病及人體是否缺乏對感染性病原體的抵抗能力。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白G(IGG)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immunoglobulin G（IGG）
規(guī)格型號 449400, 446600
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3345－40－2004《免疫球蛋白G（IGG）試劑盒》
