注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2400574號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由帶蓋的無(wú)色塑料活化試管,、探針,、說(shuō)明書(shū)組成,。活化試管包含一定量的硅藻土和磁性攪拌棒,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品是與Sonoclot凝血和血小板功能分析系統(tǒng)共同使用的試管內(nèi)診斷試劑,，用于進(jìn)行常規(guī)止血監(jiān)測(cè),。
注冊(cè)代理 北京醫(yī)捷通科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京京康諾醫(yī)藥科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.13
有效期截止日 2008.04.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Sienco, Inc.
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 11485-A WEST 48TH AVE WHEAT RIDGE,， CO 80033
生產(chǎn)場(chǎng)所 11485-A WEST 48TH AVE WHEAT RIDGE， CO 80033
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 體外診斷用試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Sonoclot Coagulation & Platelet Function Analyzer SystemSonACT+kit
規(guī)格型號(hào) SonACT
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1323《體外診斷用試劑盒Sonoclot Coagulation & Platelet FunctionAnalyzer System SonACT kit》