注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401655號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 每個(gè)試劑盒包括：MA抗體 1瓶（5ml 產(chǎn)品編號(hào) 441450），6瓶（5ml 產(chǎn)品編號(hào) 440860）,；MA抗體卡一個(gè),。成分：MA抗體（處理過的羊血清）、疊氮鈉（用作防腐劑）和用于優(yōu)化光學(xué)系統(tǒng)結(jié)果的非反應(yīng)化學(xué)物
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于ARRAY 分析系統(tǒng),，采用動(dòng)態(tài)濁度法對(duì)人尿液樣品中的微量白蛋白進(jìn)行定量分析,，在臨床上可用于輔助診斷腎臟疾病。
注冊(cè)代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 微量白蛋白(MA)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Micro Albumin（MA）
規(guī)格型號(hào) 441450, 440860
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3335－40－2004《微量白蛋白（MA）試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 每個(gè)試劑盒包括：MA抗體 1瓶（5ml 產(chǎn)品編號(hào) 441450），6瓶（5ml 產(chǎn)品編號(hào) 440860）,；MA抗體卡一個(gè),。成分：MA抗體（處理過的羊血清）、疊氮鈉（用作防腐劑）和用于優(yōu)化光學(xué)系統(tǒng)結(jié)果的非反應(yīng)化學(xué)物
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于ARRAY 分析系統(tǒng),，采用動(dòng)態(tài)濁度法對(duì)人尿液樣品中的微量白蛋白進(jìn)行定量分析,，在臨床上可用于輔助診斷腎臟疾病。
注冊(cè)代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 微量白蛋白(MA)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Micro Albumin（MA）
規(guī)格型號(hào) 441450, 440860
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3335－40－2004《微量白蛋白（MA）試劑盒》
