注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401046號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒采用釩酸氧化法進(jìn)行測(cè)定,。*R1緩沖液：0.1mol/L 檸檬酸緩沖液（PH2.9)，含有界面活性劑。*R2釩酸溶液：10mmol/L磷酸緩沖液 PH7.0，4mmol/L釩酸鈉。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的總膽紅素。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 總膽紅素測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Total Bil E-HR
規(guī)格型號(hào) 411-23191（4×540mL），413-23391（4×135mL）,；417-23193（4×135mL），419-23393（4×34mL）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1556《總膽紅素測(cè)定試劑盒》