注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400248號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 奧林巴斯產(chǎn)業(yè)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成成份：Tris緩沖液（pH7.5） 、聚乙二醇 6000 ,、人IgG,、防腐劑
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品適用于體外定量測定血清或血漿樣品中的類風(fēng)濕因子濃度.
注冊代理 英屬維爾京群島科聯(lián)國際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 南京盛世生物工程有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注 承產(chǎn)單位：奧林巴斯歐洲有限公司愛爾蘭分支機(jī)構(gòu),
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Shijuku Monolith,3-1 Nishi-Shijuku, 2-chome,Shijuku, Tokoyo 163-0914
生產(chǎn)場所 128 Shimotogari, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 41-0943, Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） RF
規(guī)格型號 R1:4 x 14ml R2:4 x 6ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2463-2005《類風(fēng)濕因子試劑盒》