注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401230號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó) AESKU診斷產(chǎn)品公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒結(jié)構(gòu),、組成：凝血素抗體測(cè)定微管12X8孔,、樣本緩沖液,、沖洗緩沖液、陰性質(zhì)控,、陽(yáng)性質(zhì)控,、臨界質(zhì)控,、標(biāo)準(zhǔn)品(6瓶),、酶聯(lián)物,、TMB底物、終止液,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性,、定量檢測(cè)人血清樣本中的凝血素IgM/IgG抗體。
注冊(cè)代理 廣州市康潤(rùn)生物制品開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 廣州市康潤(rùn)生物制品開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.07.31
有效期截止日 2010.07.30
備注 德國(guó)AESKU診斷產(chǎn)品公司,
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 德國(guó)Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 德國(guó)Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號(hào)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 凝血素抗體酶免試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Prothrombin-GM
規(guī)格型號(hào) 96人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3410-2005 邁康準(zhǔn)TM凝血素抗體酶免試劑盒