注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400327號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Dade Behring Marburg公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑外觀為凍干粉，由凍干的人血漿制品、甘露醇和海美溴銨組成,。
產(chǎn)品適用范圍 在臨床上用于檢測(cè)人血漿中凝血因子Ⅴ的活性,。
注冊(cè)代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.02.13
有效期截止日 2010.02.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Postfach 11 49 35001 Marburg 德國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 Postfach 11 49 35001 Marburg 德國(guó)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 乏Ⅴ因子血漿試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Clotting Factor Ⅴ Deficient Plasma
規(guī)格型號(hào) 1mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2599-2005《乏Ⅴ因子血漿試劑盒》