注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400215號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Diagnostic Products Corporation
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成： 同型半胱氨酸檢測單位(LHO1)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)含一個包被有S-腺苷
-L-同型半胱氨酸(SAH)的包被珠； 同型半胱氨酸試劑楔
(LHO2)：試劑楔帶有條碼,。每瓶6.5mL堿性磷酸酶標記的
鼠單克隆抗SAH抗體緩沖液,。預處理溶液A(LHOA)：20mL牛
S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)水解酶緩沖液，含防腐劑,。
預處理溶液B(LHOB) ：2mL二硫蘇糖醇(DDT)緩沖液,。 同
型半胱氨酸校正(LHOL，LHOH) ：2個棕色瓶（低,、高）,，
每瓶2mL合成的S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)衍生物蛋白
質/緩沖液基質。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite/Immulite1000 同型半胱氨酸試劑盒,，采用免疫化學發(fā)光原理,，用于定量檢測血清或血漿中的L-同型半胱氨酸含量.
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite/Immulite1000 同型半胱氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite/Immulite1000 Homocysteine
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1980-2005《同型半胱氨酸試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Diagnostic Products Corporation
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成： 同型半胱氨酸檢測單位(LHO1)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)含一個包被有S-腺苷
-L-同型半胱氨酸(SAH)的包被珠； 同型半胱氨酸試劑楔
(LHO2)：試劑楔帶有條碼,。每瓶6.5mL堿性磷酸酶標記的
鼠單克隆抗SAH抗體緩沖液,。預處理溶液A(LHOA)：20mL牛
S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)水解酶緩沖液，含防腐劑,。
預處理溶液B(LHOB) ：2mL二硫蘇糖醇(DDT)緩沖液,。 同
型半胱氨酸校正(LHOL，LHOH) ：2個棕色瓶（低,、高）,，
每瓶2mL合成的S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)衍生物蛋白
質/緩沖液基質。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite/Immulite1000 同型半胱氨酸試劑盒,，采用免疫化學發(fā)光原理,，用于定量檢測血清或血漿中的L-同型半胱氨酸含量.
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite/Immulite1000 同型半胱氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite/Immulite1000 Homocysteine
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1980-2005《同型半胱氨酸試劑盒》
