注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400218號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Diagnostic Products Corporation
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：雄烯二酮包被珠（L2AO12）：帶有條碼,。每個(gè)包裝200個(gè)，包被有多克隆兔
抗雄烯二酮抗體,；
雄烯二酮試劑楔（L2AOA2）：試劑楔帶有條碼,。11.5mL堿
性磷酸酶標(biāo)記的雄烯二酮緩沖液。雄烯二酮校正（LAOL,，
LAOH）：2瓶（低,、高）各含2mL，為經(jīng)處理的含雄烯二酮
的人血清基質(zhì),。
 
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 雄烯二酮試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測(cè)人血清中雄烯二酮含量,。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 雄烯二酮試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Androstenedione
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1977-2005《雄烯二酮試劑盒》