注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402251號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a)一瓶包被了抗肌鈣蛋白-I（鼠，單克隆抗體）的微粒，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑Tris緩沖液中（
試劑瓶1）。 b) 一瓶抗肌鈣蛋白-I（羊）-堿性磷酸酶結(jié)
合物，溶于加了蛋白（羊、魚(yú)、牛）穩(wěn)定劑的Tris緩沖液
中（試劑瓶2）,。 b) 一瓶稀釋緩沖液（試劑瓶4）。試劑
盒包括AxSYM 肌鈣蛋白-I試劑盒（100個(gè)測(cè)試）,，反應(yīng)容
器（100個(gè)）,，以及纖維杯（100個(gè)）。
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,，定量檢測(cè)血清或血漿樣品中的肌鈣蛋白-I濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） 美國(guó)雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 肌鈣蛋白-I試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Troponin-I
規(guī)格型號(hào) 3C29-20 100個(gè)檢測(cè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-034《肌鈣蛋白-I-試劑盒》