注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403247號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑的組成：試劑1：EDTA-Na2 ；氯化鈉 ；氨基磺酸 。試劑2：2,4-二氯苯胺重氮鹽；鹽酸 ；EDTA-Na2 ,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中直接膽紅素的含量。
注冊(cè)代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 直接膽紅素液體試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Bilirubin Auto Direct FS
 
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2064-2005《直接膽紅素液體試劑盒（2,，4-二氯苯胺重氮法）》