注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400940號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 試劑船位1－3,，液體：抗前白蛋白抗體包被的顆粒，緩沖液,，微生物抑制物,； 試劑船位5－8，液體：聚乙二醇緩沖液，表面活性劑 1.1mmol/L,，微生物抑制物
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,，用于定量測(cè)定血清和血漿中的前白蛋白
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.13
有效期截止日 2009.04.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 前白蛋白Flex試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Prealbumin Flex Reagent Cartridge(PALB)
規(guī)格型號(hào) REF DF80：120測(cè)試（4×30/試劑盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4077－40－2004《前白蛋白Flex試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 試劑船位1－3,，液體：抗前白蛋白抗體包被的顆粒，緩沖液,，微生物抑制物,； 試劑船位5－8，液體：聚乙二醇緩沖液，表面活性劑 1.1mmol/L,，微生物抑制物
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,，用于定量測(cè)定血清和血漿中的前白蛋白
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.13
有效期截止日 2009.04.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 前白蛋白Flex試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Prealbumin Flex Reagent Cartridge(PALB)
規(guī)格型號(hào) REF DF80：120測(cè)試（4×30/試劑盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4077－40－2004《前白蛋白Flex試劑盒》
