注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401609號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成： 由試劑1,、試劑2組成試劑1：輔助因子試劑2：酶
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動(dòng)生化分析系統(tǒng),，對(duì)體內(nèi)血漿或血清、以及尿液和腦脊液中的葡萄糖的濃度進(jìn)行定量檢測(cè),。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 葡萄糖診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS Integra Gluc2 Glucose HK Liquid
規(guī)格型號(hào) 20763020　800個(gè)測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM0723-2005《葡萄糖診斷試劑盒》
附件