注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403137號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑的組成：試劑1：焦磷酸 ,；六氰合鐵(Ⅲ)酸鉀(鐵氰化鉀),。 試劑2：丁?；虼憠A 。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中膽堿酯酶的催化活力,。
注冊(cè)代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 膽堿酯酶液體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cholinesterase FS
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2067-2005《膽堿酯酶液體試劑盒(丁?；虼憠A方法)》