注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401967號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成和規(guī)格:游離T4檢測單位（LF41）:每個帶有條碼的檢測單位內有
一個包被珠，包被有單克隆鼠T4抗體；規(guī)格：LKF41：
100單位（人份）,，LKF45：500單位（人份）。游離
T4試劑楔：LF4A：2個,，每個含有6.5mL配基標記的T4類似
物，含防腐劑：LF4B：1個含有6.5mL堿性磷酸酶標記的抗
配基緩沖液,，含防腐劑,。規(guī)格：LKF41：1套；LKF45：5套
,。游離T4校正品（LF4L,，LF4H）:2瓶（低、高）經(jīng)處理的
,、含游離T4的凍干人血清,，含防腐劑,。規(guī)格：LKF41：1套
；LKF45：2套,。
產(chǎn)品適用范圍 游離甲狀腺素試劑盒,，采用免疫化學發(fā)光原理，用于定量檢測血清中非蛋白結合甲狀腺素（Free T4）含量,，對甲狀腺臨床評估起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2004.09.16
有效期截止日 2008.09.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street,， Los Angeles,， California 90045， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 游離甲狀腺素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Free T4
規(guī)格型號 LKF41（100人份）*LKF45（500人份）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 453-40《游離甲狀腺素試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成和規(guī)格:游離T4檢測單位（LF41）:每個帶有條碼的檢測單位內有
一個包被珠，包被有單克隆鼠T4抗體；規(guī)格：LKF41：
100單位（人份）,，LKF45：500單位（人份）。游離
T4試劑楔：LF4A：2個,，每個含有6.5mL配基標記的T4類似
物，含防腐劑：LF4B：1個含有6.5mL堿性磷酸酶標記的抗
配基緩沖液,，含防腐劑,。規(guī)格：LKF41：1套；LKF45：5套
,。游離T4校正品（LF4L,，LF4H）:2瓶（低、高）經(jīng)處理的
,、含游離T4的凍干人血清,，含防腐劑,。規(guī)格：LKF41：1套
；LKF45：2套,。
產(chǎn)品適用范圍 游離甲狀腺素試劑盒,，采用免疫化學發(fā)光原理，用于定量檢測血清中非蛋白結合甲狀腺素（Free T4）含量,，對甲狀腺臨床評估起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2004.09.16
有效期截止日 2008.09.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street,， Los Angeles,， California 90045， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 游離甲狀腺素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Free T4
規(guī)格型號 LKF41（100人份）*LKF45（500人份）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 453-40《游離甲狀腺素試劑盒》
