注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401545號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：60 FT4 試劑條 STR 即用型,；60 FT4 SPRs（2×30） SPR 即用型。SPR內(nèi)包被著
抗T4抗體（兔）；FT4 質(zhì)控 （1×2mL液體） C1 即用型
,。人類血清＋L－甲狀腺素＋1g/L疊氮鈉,。在小瓶標(biāo)簽上
指示以pmol/L為單位的范圍,；FT4 校準(zhǔn)物（1×2mL液體）
S1 即用型,。*人類血清＋L－甲狀腺素＋1g/L疊氮鈉。在
小瓶標(biāo)簽上指示以pmol/L為單位的濃度,；1MLE卡片 含有
校正試驗所需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單,；1份說明書
。
 
產(chǎn)品適用范圍 測定人血清或血漿（肝素抗凝）中的游離甲狀腺素（FT4）的含量,。
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.08.25
有效期截止日 2008.08.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址（中文） 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)場所 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 游離甲狀腺素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS FT4
規(guī)格型號 60人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1065－40《游離甲狀腺素試劑盒》