注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402506號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由R1：緩沖液,、R2：β2微球蛋白抗體和標(biāo)準(zhǔn)品組成,。R1成份及濃度：TRIS/HCL緩沖液：
80mmol/L pH
8.7、NaCl：19g/L,、EDTA：2g/L,、防腐劑；R2成份及濃度
：包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗體（兔）的乳膠顆粒：
0.5g/L,、防腐劑,；標(biāo)準(zhǔn)品成份：β2-微球蛋白（人）。配
套使用羅氏,、日立生化分析儀,。
產(chǎn)品適用范圍 免疫透射比濁定量測定人血清和血漿的β2-微球蛋白。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.19
有效期截止日 2008.11.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） β2微球蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） β2 -Microglobulin
規(guī)格型號 1660551：R1：2×12ml，R2：2X12ml,，標(biāo)準(zhǔn)品：1×1ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1175 《β2微球蛋白診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由R1：緩沖液,、R2：β2微球蛋白抗體和標(biāo)準(zhǔn)品組成,。R1成份及濃度：TRIS/HCL緩沖液：
80mmol/L pH
8.7、NaCl：19g/L,、EDTA：2g/L,、防腐劑；R2成份及濃度
：包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗體（兔）的乳膠顆粒：
0.5g/L,、防腐劑,；標(biāo)準(zhǔn)品成份：β2-微球蛋白（人）。配
套使用羅氏,、日立生化分析儀,。
產(chǎn)品適用范圍 免疫透射比濁定量測定人血清和血漿的β2-微球蛋白。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.19
有效期截止日 2008.11.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） β2微球蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） β2 -Microglobulin
規(guī)格型號 1660551：R1：2×12ml，R2：2X12ml,，標(biāo)準(zhǔn)品：1×1ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1175 《β2微球蛋白診斷試劑盒》
