注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402425號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：一瓶包被了抗黃體生成素（鼠,，單克隆抗體）的微粒，溶
于加了蛋白穩(wěn)定劑Tris緩沖液中（試劑瓶1）,；一瓶抗黃
體生成素（羊,，多克?。?堿性磷酸酶結(jié)合物，溶于加了
蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中（試劑瓶2）,；一瓶含0.3M
NaCl的Tris緩沖液（試劑瓶3）,。試劑盒包括AxSYM黃體生
成素試劑盒（100個(gè)測試），反應(yīng)容器（100個(gè)）,，以及纖
維杯（100個(gè)）,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測血清或血漿樣品中的黃體生成素濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 美國雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092
生產(chǎn)場所 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 黃體生成素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） LH
規(guī)格型號 7A61-22100測試（100人份/盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-027《黃體生成素試劑盒》