注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402502號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 W 洗液,。溶劑,。（4毫升）S 在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜0.01％的氨甲喋吟抗體（小鼠單克
?。?.0毫升）,。防腐劑：疊氮化鈉,。T 在含有表面活
性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜0.01％的氨甲喋吟熒光素
示蹤劑（3.5毫升）。防腐劑：疊氮化鈉,。P 預(yù)處理溶液
,。在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中的表面活性劑（3.5毫升
）。防腐劑：疊氮化鈉,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在TDx/TDxFLx系統(tǒng)上使用,，定量檢測(cè)血清或血漿中的氨甲喋呤濃度，在臨床上用于該藥物的水平監(jiān)測(cè),，以便確保相應(yīng)的治療效果,。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 美國(guó)雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 氨甲喋呤II試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） METHOTREXATE II
規(guī)格型號(hào) 7A12-69100測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-040《氨甲喋呤Ⅱ試劑盒》