注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402472號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分：R1：Good-緩沖液（pH7.60） 25mmol/l，肌酐酶≥25KU/l,，氧化肌胺酸≥
11.3KU/l,，抗壞血酸氧化酶≥3KU/l，N－乙酸乙酯－n－
硫丙基 0.45mmol/l,；R2：Good-緩沖液（pH 7.60）
55mmol/l,，氰亞鐵酸鹽鉀 10μmol/l，4－氨基安替比林
1.88mmol/l,，過(guò)氧化物酶≥2KU/l,，肌酐酶≥20KU/l，穩(wěn)
定劑,。
產(chǎn)品適用范圍 用于酶法測(cè)定血清或血漿中的肌酐含量,。
注冊(cè)代理 北京普瑞亞科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京普瑞亞科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.22
有效期截止日 2008.11.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Autec Diagnostica
生產(chǎn)廠地址（中文） Waldstr.10 79268 Botzingen
生產(chǎn)場(chǎng)所 Waldstr.10 79268 Botzingen
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 肌酐(酶法)測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Creatinin PAP
規(guī)格型號(hào) A20032 R1 5×75ml R2 5×25mlB20032 R1 5×60ml R2 5×20mlC20032 R1 2×60ml R2 2×20ml D20032 R1 2×60ml R2 2×20ml R1 1×4500ml R2 1×1500ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/2230－40《肌酐（酶法）測(cè)定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分：R1：Good-緩沖液（pH7.60） 25mmol/l，肌酐酶≥25KU/l,，氧化肌胺酸≥
11.3KU/l,，抗壞血酸氧化酶≥3KU/l，N－乙酸乙酯－n－
硫丙基 0.45mmol/l,；R2：Good-緩沖液（pH 7.60）
55mmol/l,，氰亞鐵酸鹽鉀 10μmol/l，4－氨基安替比林
1.88mmol/l,，過(guò)氧化物酶≥2KU/l,，肌酐酶≥20KU/l，穩(wěn)
定劑,。
產(chǎn)品適用范圍 用于酶法測(cè)定血清或血漿中的肌酐含量,。
注冊(cè)代理 北京普瑞亞科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京普瑞亞科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.22
有效期截止日 2008.11.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Autec Diagnostica
生產(chǎn)廠地址（中文） Waldstr.10 79268 Botzingen
生產(chǎn)場(chǎng)所 Waldstr.10 79268 Botzingen
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 肌酐(酶法)測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Creatinin PAP
規(guī)格型號(hào) A20032 R1 5×75ml R2 5×25mlB20032 R1 5×60ml R2 5×20mlC20032 R1 2×60ml R2 2×20ml D20032 R1 2×60ml R2 2×20ml R1 1×4500ml R2 1×1500ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/2230－40《肌酐（酶法）測(cè)定試劑盒》
