注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401755號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：*TotalT4檢測單位（LT41）：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個
包被珠,，包被有單克隆鼠T4抗體,，規(guī)格：LKT41：100單位
（人份）,；LKT45：500單位（人份）,。Total T4試劑楔（
LT42）：試劑楔帶有條碼。每瓶含有6.5mL堿性磷酸酶標
記的T4,。規(guī)格：LKT41：2套,；LKT45：10套。*Total T4校
正品（LT4L,、LT4H）：每瓶2.0ml為經(jīng)處理的含T4的人血
清,。規(guī)格：LKT41：1套；LKT45：2套,。
產(chǎn)品適用范圍 總甲狀腺素試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，用于定量檢測循環(huán)血清中的總甲狀腺素（T4）含量,，對甲狀腺狀態(tài)臨床評估起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street， Los Angeles,， California 90045,， USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street， Los Angeles,， California 90045,， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總甲狀腺素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Total T4
規(guī)格型號 LKT41（100人份）*LKT45（500人份）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 450-40《總甲狀腺素試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：*TotalT4檢測單位（LT41）：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個
包被珠,，包被有單克隆鼠T4抗體,，規(guī)格：LKT41：100單位
（人份）,；LKT45：500單位（人份）,。Total T4試劑楔（
LT42）：試劑楔帶有條碼。每瓶含有6.5mL堿性磷酸酶標
記的T4,。規(guī)格：LKT41：2套,；LKT45：10套。*Total T4校
正品（LT4L,、LT4H）：每瓶2.0ml為經(jīng)處理的含T4的人血
清,。規(guī)格：LKT41：1套；LKT45：2套,。
產(chǎn)品適用范圍 總甲狀腺素試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，用于定量檢測循環(huán)血清中的總甲狀腺素（T4）含量,，對甲狀腺狀態(tài)臨床評估起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street， Los Angeles,， California 90045,， USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street， Los Angeles,， California 90045,， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總甲狀腺素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Total T4
規(guī)格型號 LKT41（100人份）*LKT45（500人份）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 450-40《總甲狀腺素試劑盒》
