注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401948號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒采用化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)法，由R1a、R1b,、R1c,、R1d、R1e組成，各自的主要成分為
R1a：包被有羊抗大鼠IgG：大鼠抗內(nèi)因子單抗免疫復(fù)合物
的磁性顆粒，含Tris 緩沖鹽,，離子表面活性劑，小牛血
清白蛋白（BSA）,，＜0.1%疊氮鈉和 0.1%ProClin
300,；R1b：硼酸緩沖液，離子表面活性劑,，鈷胺*素,，＜
0.1%疊氮鈉；R1c：包含有豬內(nèi)因子-堿性磷酸酶（牛源性
）酶結(jié)合物的Tris 緩沖鹽,，含離子表面活性劑,，人血清
白蛋白,，＜ 0.1%疊氮鈉和0.25%ProClin300；R1d：含有
0.005％的氰化鉀的0.5N氫氧化鈉,；R1e：含有
dithiothreitol（DTT）的0.02％的醋酸溶液,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動(dòng)微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上對(duì)人血清、血漿中的維生素B12進(jìn)行定量分析,。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/
批準(zhǔn)日期 2004.09.20
有效期截止日 2008.09.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard,，PO BOX 3100 FULLERTON， CA 92834-3100
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska,， Minnesota 55318-1084
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 黃體生成素試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Vitamin B12
規(guī)格型號(hào) 33000（2×50測(cè)試）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2855《維生素B12試劑盒（Vitamin B12）》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒采用化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)法，由R1a、R1b,、R1c,、R1d、R1e組成，各自的主要成分為
R1a：包被有羊抗大鼠IgG：大鼠抗內(nèi)因子單抗免疫復(fù)合物
的磁性顆粒，含Tris 緩沖鹽,，離子表面活性劑，小牛血
清白蛋白（BSA）,，＜0.1%疊氮鈉和 0.1%ProClin
300,；R1b：硼酸緩沖液，離子表面活性劑,，鈷胺*素,，＜
0.1%疊氮鈉；R1c：包含有豬內(nèi)因子-堿性磷酸酶（牛源性
）酶結(jié)合物的Tris 緩沖鹽,，含離子表面活性劑,，人血清
白蛋白,，＜ 0.1%疊氮鈉和0.25%ProClin300；R1d：含有
0.005％的氰化鉀的0.5N氫氧化鈉,；R1e：含有
dithiothreitol（DTT）的0.02％的醋酸溶液,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動(dòng)微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上對(duì)人血清、血漿中的維生素B12進(jìn)行定量分析,。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/
批準(zhǔn)日期 2004.09.20
有效期截止日 2008.09.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard,，PO BOX 3100 FULLERTON， CA 92834-3100
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska,， Minnesota 55318-1084
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 黃體生成素試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Vitamin B12
規(guī)格型號(hào) 33000（2×50測(cè)試）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2855《維生素B12試劑盒（Vitamin B12）》
