注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401948號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒采用化學(xué)發(fā)光免疫檢測法,，由R1a,、R1b、R1c,、R1d、R1e組成,，各自的主要成分為
R1a：包被有羊抗大鼠IgG：大鼠抗內(nèi)因子單抗免疫復(fù)合物
的磁性顆粒,，含Tris 緩沖鹽，離子表面活性劑,，小牛血
清白蛋白（BSA）,，＜0.1%疊氮鈉和 0.1%ProClin
300；R1b：硼酸緩沖液,，離子表面活性劑,，鈷胺*素，＜
0.1%疊氮鈉,；R1c：包含有豬內(nèi)因子-堿性磷酸酶（牛源性
）酶結(jié)合物的Tris 緩沖鹽,，含離子表面活性劑，人血清
白蛋白,，＜ 0.1%疊氮鈉和0.25%ProClin300,；R1d：含有
0.005％的氰化鉀的0.5N氫氧化鈉；R1e：含有
dithiothreitol（DTT）的0.02％的醋酸溶液,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上對人血清,、血漿中的維生素B12進行定量分析。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/
批準(zhǔn)日期 2004.09.20
有效期截止日 2008.09.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard,，PO BOX 3100 FULLERTON,， CA 92834-3100
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 黃體生成素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Vitamin B12
規(guī)格型號 33000（2×50測試）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2855《維生素B12試劑盒（Vitamin B12）》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒采用化學(xué)發(fā)光免疫檢測法,，由R1a,、R1b、R1c,、R1d、R1e組成,，各自的主要成分為
R1a：包被有羊抗大鼠IgG：大鼠抗內(nèi)因子單抗免疫復(fù)合物
的磁性顆粒,，含Tris 緩沖鹽，離子表面活性劑,，小牛血
清白蛋白（BSA）,，＜0.1%疊氮鈉和 0.1%ProClin
300；R1b：硼酸緩沖液,，離子表面活性劑,，鈷胺*素，＜
0.1%疊氮鈉,；R1c：包含有豬內(nèi)因子-堿性磷酸酶（牛源性
）酶結(jié)合物的Tris 緩沖鹽,，含離子表面活性劑，人血清
白蛋白,，＜ 0.1%疊氮鈉和0.25%ProClin300,；R1d：含有
0.005％的氰化鉀的0.5N氫氧化鈉；R1e：含有
dithiothreitol（DTT）的0.02％的醋酸溶液,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上對人血清,、血漿中的維生素B12進行定量分析。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/
批準(zhǔn)日期 2004.09.20
有效期截止日 2008.09.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard,，PO BOX 3100 FULLERTON,， CA 92834-3100
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 黃體生成素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Vitamin B12
規(guī)格型號 33000（2×50測試）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2855《維生素B12試劑盒（Vitamin B12）》
