注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401929號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 芬蘭Orion診斷公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：R1：超敏C-反應(yīng)蛋白緩沖液：Tris緩沖液 0.2M,，＜0.1％的疊氮鈉,；R2：超敏C-反應(yīng)蛋白試劑：用抗人HSCRP包被的微粒子，＜0.1％的疊氮鈉,；超敏C-反應(yīng)蛋白定標(biāo)液：人血清基質(zhì),，HSCRP抗原，＜0.1％疊氮鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 用于血清或血漿中高敏感性C-反應(yīng)蛋白的測定,。
注冊代理 上海基恩科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上?；骺萍加邢薰?
批準(zhǔn)日期 2004.09.10
有效期截止日 2008.09.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ORION DIAGNOSTICA Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） 芬蘭P.O.BOX 83,，02101 Espoo
生產(chǎn)場所 芬蘭P.O.BOX 83，02101 Espoo
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 超敏C-反應(yīng)蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Ultrasensitive CRP Kit
規(guī)格型號 kit:68025*超敏C-反應(yīng)蛋白緩沖液（R1） 1×150ml*超敏C-反應(yīng)蛋白試劑（R2） 1×4ml*超敏C-反應(yīng)蛋白定標(biāo)液 2×1ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 227－40《超敏C－反應(yīng)蛋白試劑盒》