注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401949號
生產廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產品性能結構及組成 該試劑盒采用化學發(fā)光免疫檢測法,，由R1a,、R1b、R1c組成，各自的主要成分為R1a：含包被有
羊抗鼠IgG 的磁性顆粒,；鼠單克隆抗hLH懸浮在含小牛血
清白蛋白(BSA)Tris緩沖液中，離子表面活性劑,，＜ 0.1%
的疊氮鈉和0.1% ProClin 300,；R1b：含小牛血清白蛋白
(BSA)Tris緩沖液，蛋白（鼠,、羊）,，離子表面活性劑，
＜ 0.1% 的疊氮鈉和0.1% ProClin 300,；R1c：羊抗hLH－
堿性磷酸酶結合物的Tris緩沖液,，BSA，蛋白（羊）,，離
子表面活性劑,，＜ 0.1%的疊氮鈉和0.1% ProClin 300。
產品適用范圍 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產的ACCESS全自動微粒子化學發(fā)光免疫分析儀上對人血清中的黃體生成素進行定量分析,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/
批準日期 2004.09.20
有效期截止日 2008.09.19
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard,， PO BOX 3100 FULLERTON， CA 92834-3100
生產場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska,， Minnesota 55318-1084
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 黃體生成素試劑盒
產品名稱（英文） hLH
規(guī)格型號 33510（2×50測試）
產品標準 YZB/USA 2817《黃體生成素試劑盒（hLH）》
生產廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產品性能結構及組成 該試劑盒采用化學發(fā)光免疫檢測法,，由R1a,、R1b、R1c組成，各自的主要成分為R1a：含包被有
羊抗鼠IgG 的磁性顆粒,；鼠單克隆抗hLH懸浮在含小牛血
清白蛋白(BSA)Tris緩沖液中，離子表面活性劑,，＜ 0.1%
的疊氮鈉和0.1% ProClin 300,；R1b：含小牛血清白蛋白
(BSA)Tris緩沖液，蛋白（鼠,、羊）,，離子表面活性劑，
＜ 0.1% 的疊氮鈉和0.1% ProClin 300,；R1c：羊抗hLH－
堿性磷酸酶結合物的Tris緩沖液,，BSA，蛋白（羊）,，離
子表面活性劑,，＜ 0.1%的疊氮鈉和0.1% ProClin 300。
產品適用范圍 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產的ACCESS全自動微粒子化學發(fā)光免疫分析儀上對人血清中的黃體生成素進行定量分析,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/
批準日期 2004.09.20
有效期截止日 2008.09.19
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard,， PO BOX 3100 FULLERTON， CA 92834-3100
生產場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska,， Minnesota 55318-1084
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 黃體生成素試劑盒
產品名稱（英文） hLH
規(guī)格型號 33510（2×50測試）
產品標準 YZB/USA 2817《黃體生成素試劑盒（hLH）》
