注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401962號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 本品是以人混合血清為基礎制造的冷凍干燥品。另外，在酶項目中添加了來自動物的酶成分,。
產(chǎn)品適用范圍 專用于全自動干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM,，用于醫(yī)學臨床上作為血漿和血清檢測項目的精密度和準確度的對照使用。QP-H用于高濃度的檢測。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
售后服務機構 希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
批準日期 2004.09.15
有效期截止日 2008.09.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） FUJI PHOTO FILM CO., LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 神奈川縣南足柄市中沼210
生產(chǎn)場所 神奈川縣南足柄市中沼210
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 干式生化質(zhì)控液試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-H
規(guī)格型號 3ml×6瓶
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2741-40《干式生化質(zhì)控液試劑盒》