注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402377號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 每套試劑盒包括：色原混合物（顆粒型）（2×100mL）： 5,5-Dithiobis-2 -nitrobenzoic acid 0.25mmol/L。底物混合物（顆粒型）（2×15mL）：S-Butyrylthiocholine iodide 0.25mmol/L2個膽堿酯酶試劑盒（空瓶，按操作說明可配成250人份的試劑）
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在臨床檢驗中用于定量分析血清,、血漿中的膽堿酯酶活性,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 200 S. Kraemer Boulevard , W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膽堿酯酶(CHE)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cholinesterase (CHE) Reagent
規(guī)格型號 443797
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA2555-40《膽堿酯酶（CHE）試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 每套試劑盒包括：色原混合物（顆粒型）（2×100mL）： 5,5-Dithiobis-2 -nitrobenzoic acid 0.25mmol/L。底物混合物（顆粒型）（2×15mL）：S-Butyrylthiocholine iodide 0.25mmol/L2個膽堿酯酶試劑盒（空瓶，按操作說明可配成250人份的試劑）
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在臨床檢驗中用于定量分析血清,、血漿中的膽堿酯酶活性,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 200 S. Kraemer Boulevard , W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 膽堿酯酶(CHE)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cholinesterase (CHE) Reagent
規(guī)格型號 443797
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA2555-40《膽堿酯酶（CHE）試劑盒》
