注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401986號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國雅培制藥有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 S 環(huán)孢霉素單克隆全血抗體（小鼠單克隆）溶液；在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜25%的抗體（小鼠單克?。?毫升）。防腐劑：疊氮化鈉,；T環(huán)孢霉素單克隆全血熒光素示蹤劑溶液：在含有表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜0.01%的熒光示蹤劑(3毫升)。防腐劑:疊氮化鈉,；P 預(yù)處理溶液：在緩沖液中的表面活性劑（3毫升）,。防腐劑：疊氮化鈉。不包括輔助試劑：全血沉淀劑/探針洗液和溶解試劑,。
產(chǎn)品適用范圍 定量檢測人全血樣品中的環(huán)孢霉素濃度,，在臨床上用于該藥物的水平監(jiān)測，以便確保相應(yīng)的治療效果,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.09.22
有效期截止日 2008.09.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生產(chǎn)場所 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 環(huán)孢霉素單克隆試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cyclosporine Monoclonal Whole Blood
規(guī)格型號 REF 9797-60
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-012《環(huán)孢霉素單克隆試劑盒》