注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第2401279號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成： STR凍干品 332μg，1瓶INH凍干品 33.2μg,，1瓶利福平凍干品 332μg,，1瓶EMB凍干品 1660μg，1瓶SIRE添加劑 8瓶BACTECTMMGITTM960 STR 4.0試劑盒BACTECTMMGITTM960 INH 0.4 試劑盒BACTECTMMGITTM960 EMB 7.5試劑盒
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品專用于BACTEC MGIT 960全自動(dòng)分枝桿菌檢測(cè)系統(tǒng),。在醫(yī)學(xué)臨床上用于分枝桿菌對(duì)特定抗菌素的藥物敏感性的檢測(cè),。
注冊(cè)代理 香港BD亞洲有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2006.11.10
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由原“香港BD亞洲有限公司北京代表處”變更為“碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司北京辦事處”。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn)）2002第2401279號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn)）2002第2401279號(hào)（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.10.11
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Becton Dickinson Microbiology Systems
生產(chǎn)廠地址（中文） 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD 21152
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） BACTEC MGIT 960 SIRE 試劑盒系列
產(chǎn)品名稱（英文） SIRE Kits
規(guī)格型號(hào) /
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成： STR凍干品 332μg，1瓶INH凍干品 33.2μg,，1瓶利福平凍干品 332μg,，1瓶EMB凍干品 1660μg，1瓶SIRE添加劑 8瓶BACTECTMMGITTM960 STR 4.0試劑盒BACTECTMMGITTM960 INH 0.4 試劑盒BACTECTMMGITTM960 EMB 7.5試劑盒
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品專用于BACTEC MGIT 960全自動(dòng)分枝桿菌檢測(cè)系統(tǒng),。在醫(yī)學(xué)臨床上用于分枝桿菌對(duì)特定抗菌素的藥物敏感性的檢測(cè),。
注冊(cè)代理 香港BD亞洲有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2006.11.10
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由原“香港BD亞洲有限公司北京代表處”變更為“碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司北京辦事處”。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn)）2002第2401279號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn)）2002第2401279號(hào)（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.10.11
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Becton Dickinson Microbiology Systems
生產(chǎn)廠地址（中文） 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD 21152
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） BACTEC MGIT 960 SIRE 試劑盒系列
產(chǎn)品名稱（英文） SIRE Kits
規(guī)格型號(hào) /
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
