注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402830號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：水平1水平2鈉離子 (Na+)120mmol/L鈉離子 (Na+)160 mmol/L鉀離子 (K+)2 mmol/L鉀
離子 (K+)6 mmol/L氯離子 (Cl-)95 mmol/L氯離子
(Cl-)128 mmol/LTCO220 mmol/LTCO230 mmol/L (K+)2
mmol/L鉀離子 (K+)6 mmol/L氯離子 (Cl-)95 mmol/L氯離
子 (Cl-)128 mmol/LTCO220 mmol/LTCO230 mmol/L
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension系列全自動(dòng)生化分析儀IMT分析模塊的隨機(jī)試劑，用于對(duì)Na+,、K+,、Cl-、TCO2檢測(cè)結(jié)果的確認(rèn),。僅用于體外診斷,。
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） IMT外部確證液試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） MultiPLY Integrated Multisensor IMT External Verifiers Kit
規(guī)格型號(hào) S570
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3771-40-2004《IMT外部確證液試劑盒》