注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402812號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：說(shuō)明書(shū); 純化的Sm,、Sm/RNP,、SS-A、SS-B,、Sc1-70,、Jo-1抗原分別包被的微孔板; 血清稀釋液; 校準(zhǔn)血漿; 陰性對(duì)照; 辣根過(guò)氧化物酶（HRP)結(jié)合液; 沖洗緩沖液; 色原/底物液; 終止液; 空白板條。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要通過(guò)酶聯(lián)免疫吸附反應(yīng)對(duì)血清中的抗可提取性核抗原IgG抗體,、IgA抗體,、IgM抗體進(jìn)行檢測(cè)。僅用于體外診斷,。
注冊(cè)代理 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Trinity Biotech, PLC.
生產(chǎn)廠地址（中文） IDA Business Park, Brary, Co. Wicklow, Ireland
生產(chǎn)場(chǎng)所 2823 Girts Road, Jamestown, New York, 14701 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 愛(ài)爾蘭
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） ENA Profile 體外診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） ENA Profile
規(guī)格型號(hào) 12測(cè)試,，貨號(hào)：2338170
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1391-40-2004《ENA Profile 體外診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：說(shuō)明書(shū); 純化的Sm,、Sm/RNP,、SS-A、SS-B,、Sc1-70,、Jo-1抗原分別包被的微孔板; 血清稀釋液; 校準(zhǔn)血漿; 陰性對(duì)照; 辣根過(guò)氧化物酶（HRP)結(jié)合液; 沖洗緩沖液; 色原/底物液; 終止液; 空白板條。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要通過(guò)酶聯(lián)免疫吸附反應(yīng)對(duì)血清中的抗可提取性核抗原IgG抗體,、IgA抗體,、IgM抗體進(jìn)行檢測(cè)。僅用于體外診斷,。
注冊(cè)代理 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Trinity Biotech, PLC.
生產(chǎn)廠地址（中文） IDA Business Park, Brary, Co. Wicklow, Ireland
生產(chǎn)場(chǎng)所 2823 Girts Road, Jamestown, New York, 14701 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 愛(ài)爾蘭
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） ENA Profile 體外診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） ENA Profile
規(guī)格型號(hào) 12測(cè)試,，貨號(hào)：2338170
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1391-40-2004《ENA Profile 體外診斷試劑盒》
