注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402819號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)質(zhì)控品試劑盒包括：a)正常值質(zhì)控: 12瓶X 1毫升，主要成分為凍干正常人檸檬酸鹽抗凝血漿,；b)異常值質(zhì)控：12瓶X 1毫升,，主要成分為凍干異常人檸檬酸鹽抗凝血漿。
產(chǎn)品適用范圍 本質(zhì)控用于STA凝結(jié)系統(tǒng)上,提供正常血漿和異常血漿指控水平,做PT,APTT,TT及因子Ⅱ,、Ⅴ,、Ⅶ等項(xiàng)目的質(zhì)控測(cè)試。
注冊(cè)代理 思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DIAGNOSTICA STAGO
生產(chǎn)廠地址（中文） 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES
生產(chǎn)場(chǎng)所 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 系統(tǒng)質(zhì)控品試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） STA-System Control N+P
規(guī)格型號(hào) 試劑的組件：,、正常值質(zhì)控血漿（STA-System Control N）12瓶X 1毫升,；、異常值質(zhì)控血漿（STA-System Control P）12瓶X 1毫升,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1581-2005《系統(tǒng)質(zhì)控品試劑盒》