注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403468號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：Troponin I包被珠（L2TI12）：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個,。包被
有單克隆鼠抗肌鈣蛋白I抗體,； Troponin I試劑楔（
L2TIA2）：試劑楔帶有條碼,。每瓶18.5 mL堿性磷酸酶標(biāo)
記的多克隆山羊抗troponin I 抗體緩沖液,，含防腐劑,。
Troponin I 校正（LTIL, LTIH）：2瓶（低,、高）凍干的
含troponin I的非人類血清基質(zhì),。
 
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 肌鈣蛋白 I試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測血清、肝素化或EDTA血漿中的肌鈣蛋白I,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 肌鈣蛋白 I試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Troponin I
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1971-2005《肌鈣蛋白 I試劑盒》